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Directrice de publication
Mr Christophe MARRONE – c.marrone@globald.com
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Fabricant : GLOBAL D
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Adresse : 118 avenue Marcel Mérieux 96530 Brignais –France
Conformité ISO 13485 et ISO 9001 établie par le LNE –GMED (0459)
Matériaux : tous les implants sont en alliage de titane (TA6V) ou titane pur T40 et T60 conformément aux normes ISO 5832-3 et ISO 5832-2.
Indications revendiquées :
- Système d’implants dentaires : Les systèmes d’implants dentaires Tekka et Serf se composent d’implants endo-osseux, d’ancillaires et de pièces prothétiques associées. Les implants dentaires Tekka et Serf doivent être mis en place chirurgicalement dans l’os de la mâchoire supérieure ou inférieure afin de supporter les dispositifs prothétiques, et restaurer l’esthétique et la fonction masticatoire du patient, en une seule ou plusieurs applications unitaires. Les produits Tekka KRESTAL®, KRESTAL®Universal, In-Kone®Universal, In-Kone PRIMO® T-QUEST®Universal et les produits Serf EVL® N, EVL® S, EVL® KONIK, , CLINIC® E, CLINIC® K peuvent aussi bien être utilisés dans le cadre d’une procédure chirurgicale en une seule qu’en deux étapes, alors que les produits tekka Twinkon®Universal, PROGRESS et MONOBLOC et Serf INCYBLOC®, INCYBLOC® L, EVL® COMPACT sont conçus pour une procédure en une seule étape.La mise en charge immédiate est préconisée en présence d’une bonne stabilité primaire et d’une mise en charge occlusale appropriée. Cette technique n’est envisagée que lorsque toute autre thérapie moins invasive est considérée comme moins appropriée.
- Système d’ostéosynthèse Maxillo-faciale : Les systèmes d’ostéosynthèse maxillo-faciale tekkasont destinés à une ostéotomie, stabilisation, fixation rigide des fractures CMF (Cranio-Maxillo-Faciale) mais aussi à une chirurgie reconstructive et orthognatique.
- Les systèmes ORTRAUTEK et EASYTEK®ortrau sont composés de plaques et de vis:
• Le système ORTRAUTEK TRAUMA est un système cranio maxillo-facial composé de vis et de plaques en titane destiné à la stabilisation et fixation rigide de fracture cranio-maxillo-faciale, d’un traumatisme sélectif et d’une chirurgie reconstructive.
• Le système ORTRAUTEK ORTHOGNATHIC est destiné à la chirurgie maxillo-faciale orale, et aux chirurgies orthognatiques sélectives du maxillaire et de la mandibule.
- Les systèmes MINITEK, MICROTEK, EASYTEK®mini et EASYTEK®micro sont utilisés en traumatologie pédiatrique ainsi qu’en traumatologie du tiers médian du visage pour stabiliser les fractures du squelette cranio-facial.
- Les systèmes GRAFTEK et EASYTEK®graft sont utilisés pour l’insertion de greffons osseux et la fixation des membranes en chirurgie préimplantatoire.
- Les systèmes NEUROTEK et EASYTEK®neuro sont utilisé pour obturer les volets crâniens ainsi que pour la traumatologie du tiers supérieur du squelette cranio-facial nécessitant une ostéosynthèse.
- Les systèmes de reconstruction mandibulaire Tekka CARCITEK et EASYTEK®carci sont utilisés pour la fixation interne des fractures mandibulaires ainsi que pour les reconstructions primaires et secondaires.
- Les systèmes d’ancrage orthodontique tekka ANCOTEK et EASYTEK®anco sont utilisés pour une fixation osseuse en orthodontie visant à repositionner une ou plusieurs dents.
- L’utilisation des systèmes d’ostéosynthèse et d’ancrage décrits peut être envisagée seulement lorsque toutes les possibilités médicales et chirurgicales moins invasives ont été considérées comme étant moins appropriées.
Consulter la notice d’instruction livrée dans chaque emballage
Attention : toutes ces pièces sont disponibles à l’export sous réserve d’obtention des homologations en vigueur dans les pays concernés.