Qualità francese certificata

Il sistema qualità Global D è certificato alla direttiva 93/42/CEE relativa ai dispositivi medici. I prodotti Global D (impianti dentali, ortodontici e maxillofacciali, sistema protesico e strumentario) beneficiano di un marchio CE. Per mantenere un livello qualitativo massimo, abbiamo scelto uno degli organismi francesi più esigenti, LNE/GMD. Riconosciuto a livello mondiale, ha certificato il nostro sistema qualità e dei prodotti della nostra gamma.

L’ufficio Studi di Global D, attualmente composto da 6 ingegneri, assicura consulenze e risposte immediate. La nostra umiltà di fronte alle vostre aspettative, le nostre esigenze di alto livello e l’importanza che diamo alla scelta dei materiali e delle tecnologie garantiscono concetti certificati e la serenità dei vostri pazienti.

Per garantire l’efficienza e la buona tolleranza dei nostri impianti, ogni impianto è stato fabbricato e testato secondo le ultime e più esigenti tecnologie di processo.

I nostri impianti sono progettati con un sistema integrato, e non permettono la sostituzione di  componenti di altra origine.

Certificazione e omologazione

Canada :

2013 : Ottenimento dell’omologazione Canadese per il sistema di impianto dentale della gamma  In-Kone® (impianti In-Kone® Universal SA², parti protesiche e strumentario associato).

USA :

2003 : Ottenimento della « 510(K) notification » per i dispositivi di osteosintesi maxillo-facciale della gamma ORTRAUTEK TRAUMA SYSTEM

2003 : Ottenimento della « 510 (K) notification » per i dispositivi di osteosintesi maxillo-facciale della gamma ORTRAUTEK ORTHOGNATIC SYSTEM

Vogliate contattare Global D per conoscere la lista completa concernente queste omologazioni.

Sistema manageriale di Qualità:

Certificazione del sistema di management della Qualità NF EN ISO 13485 : 2012/ ISO 13485 : 2003 in conformità con le esigenze canadesi CMDCAS e TCP Taiwan.

Conformità ISO 13485 accertate da LNE – GMED (0459).